Приглашаем посетить сайт
Диферелин
Действующее вещество
Трипторелин* (Triptorelin*)
Латинское название
Diphereline
АТХ:
L02AE04 Трипторелин
Фармакологические группы:
Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Нозологическая классификация (МКБ-10)
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
D26 Другие доброкачественные новообразования матки
E30.1 Преждевременное половое созревание
N80 Эндометриоз
N97 Женское бесплодие
Состав и форма выпуска
1 флакон с порошком для приготовления суспензии пролонгированного высвобождения для в/м введения содержит трипторелина 3,75 мг; в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем в ампуле, одноразовым шприцем и 2 иглами, в картонной пачке 1 комплект.
1 флакон с порошком для приготовления суспензии для п/к введения — 0,1 мг; в контурной ячейковой упаковке в комплекте с растворителем (в ампуле 1 мл), в картонной пачке 7 комплектов.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гонадотропное. Аналог гонадотропин рилизинг гормона. Уменьшает чувствительность периферических рецепторов к воздействию гормона, высвобождающего гонадотропин, способствует понижению уровня ЛГ и ФСГ, уменьшению секреции тестостерона.
Фармакокинетика
После в/м введения 3,75 мг Cmax в плазме составляет 0,32 ± 0,12 нг/мл, биодоступность при в/м введении 1 раз в месяц — 53%.
Показания
Гормонозависимый рак предстательной железы, преждевременное половое созревание, эндометриоз, женское бесплодие (стимуляция овуляции в программе экстракорпорального оплодотворения), миома матки, в т.ч. перед хирургическим вмешательством.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы: нарушение мочеиспускания, импотенция, кровянистые выделения или сухость влагалища, гиперстимуляция яичников (увеличение размера яичников, боль в животе).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость или парестезия ног, боль в костях, деминерализация костей.
Прочие: головная боль, приливы жара, астения, повышение АД, боль в месте инъекции.
Способ применения и дозы
3,75 мг — в/м, 0,1 мг — п/к.
При гормонозависимом раке предстательной железы: в/м однократно 3,75 мг каждые 4 нед.
При преждевременном половом созревании: в/м однократно в разовой дозе 50 мкг/кг каждые 4 нед.
При эндометриозе: в дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения 4–6 мес, повторные курсы не рекомендуются.
При женском бесплодии: в/м однократно 3,75 мг на 2-й день менструального цикла.
При миоме матки: в разовой дозе 3,75 мг 1 раз в 4 нед. Лечение начинают в первые пять дней менструального цикла; длительность лечения — перед операцией 3 мес, в остальных случаях до 6 мес.
Особые указания
В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы уровень тестостерона в крови не должен превышать 1 нг/мл, в процессе лечения требуется тщательное медицинское наблюдение (особенно у пациентов с метастазами в области позвоночника или с нарушением мочеиспускания).
При лечении женского бесплодия необходим регулярный биологический и клинический контроль индукции яичников (при подозрении на гиперстимуляцию рекомендуется прекратить инъекции).
Длительное применение при эндометриозе и миоме матки может вызвать гипогонадотропную аменорею (функция яичников и овуляция восстанавливаются в среднем на 58-й день после последней инъекции).
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре 15–25 °C.