Приглашаем посетить сайт
Зиннат
Действующее вещество
Цефуроксим* (Cefuroxime*)
Латинское название
Zinnat
АТХ:
J01DC02 Цефуроксим
Фармакологическая группа:
Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A54 Гонококковая инфекция
A69.2 Болезнь Лайма
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит [ангина]
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J32 Хронический синусит
J39 Другие болезни верхних дыхательных путей
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
J42 Хронический бронхит неуточненный
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L08.0 Пиодермия
L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
M60.0 Инфекционные миозиты
M65 Синовиты и тендосиновиты
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия
M71.0 Абсцесс синовиальной сумки
M71.1 Другие инфекционные бурситы
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) | 125 мг |
| 250 мг | |
| 500 мг |
в блистере 5 шт.; в коробке 2 блистера.
| Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь | 5 мл |
| цефуроксим (в виде цефуроксима аксетила) | 125 мг |
| 250 мг | |
| вспомогательные вещества: кислота стеариновая; сахароза (3,062 г); ароматизатор Tutti Frutti 51.880/AP 05:50; калия ацесульфам; аспартам; повидон К30; смола ксантановая |
в многодозовых флаконах; в комплекте с мерной ложкой и мерным стаканчиком; в коробке 1 комплект.
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, овальной формы, двояковыпуклые, с одной стороны которых выгравировано: для дозы 125 мг — «GXES5», для дозы 250 мг — «GXES7».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - антибактериальное, бактерицидное. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки чувствительных микроорганизмов.
Фармакокинетика
Быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника с образованием цефуроксима и всасывается в кровяное русло (оптимальное всасывание — после приема пищи). Cmax составляет 2–3 мг/л для дозы 125 мг и 4–6 мг/л для дозы 250 мг, наблюдается через 2–3 ч. T1/2 — 1–1,5 ч. Связывается с белками — 33–50%. Не метаболизируется, выводится почками. При диализе сывороточные уровни понижаются.
Фармакодинамика
Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и др. бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus группы B (Streptococcus agalactiae); аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influenzae (в т.ч. ампициллинрезистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri, Neisseria gonorrhoeae (продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы); анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., а также Borrelia burgdorferi. Спектр действия включает штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину (устойчив к действию большинства бета-лактамаз).
Показания
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (острый и хронический бронхит, пневмония); инфекции уха, горла и носа (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит); мочевых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит); кожи и мягких тканей (фурункулез, импетиго, пиодермия), гонорея (острый гонококковый уретрит и цервицит). Лечение (на ранних стадиях) и профилактика (поздних стадий) болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностьюпри беременности (особенно на ранних этапах) и при кормлении грудью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): эозинофилия, положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда тяжелая), гемолитическая анемия (очень редко).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, понос, увеличение активности печеночных ферментов, псевдомембранозный колит (редко), желтуха.
Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, очень редко — анафилаксия.
Взаимодействие
Сочетание с препаратами, уменьшающими кислотность желудочного сока, снижает биодоступность и препятствует повышению абсорбции, связанной с приемом пищи.
Передозировка
При приеме высоких доз возможны поражения ЦНС и судороги. Лечение — гемо- и перитонеальный диализ.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Стандартный курс терапии — около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Взрослые:
| Большинство инфекций | 250 мг 2 раза в сутки |
| Инфекции мочевыводящих путей | 125 мг 2 раза в сутки |
| Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например бронхит | 250 мг 2 раза в сутки |
| Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию | 500 мг 2 раза в сутки |
| Пиелонефрит | 250 мг 2 раза в сутки |
| Неосложненная гонорея | Однократная доза 1 г |
| Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет | 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней |
Пневмония. Зинацеф в дозе 1,5 г 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, а затем Зиннат перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обострение хронического бронхита. Зинацеф в дозе 750 мг 2–3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48–72 ч, после чего проводят курс лечения Зиннатом перорально в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5–10 дней.
Продолжительность парентеральной и пероральной терапии определяется тяжестью заболевания и состоянием больного.
Дети:
| Большинство инфекций | 125 мг 2 раза в сутки; максимально до 250 мг/сут |
| Средний отит или более тяжелые инфекции у детей в возрасте 2 лет и старше | 250 мг 2 раза в сутки, максимально до 500 мг/сут |
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей в возрасте до 3 мес.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 мес до 12 лет составляет по 10 мг/кг 2 раза в день, но не более 250 мг/сут. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг 2 раза в день, но не более 500 мг/сут.
В нижеприведенных таблицах указаны дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций
| Возраст | Масса тела, кг (приблизительно) | Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг | Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
| 3 мес — 6 мес | 4–6 | 40–60 | 1/2 |
| 6 мес - 2 года | 6–12 | 60–120 | 1/2–1 |
| 2 года - 12 лет | 12–>20 | 125 | 1 |
| Возраст | Масса тела, кг (приблизительно) | Разовая доза при приеме 2 раза в день, мг | Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе |
| 3 мес — 6 мес | 4–6 | 60–90 | 1/2 |
| 6 мес - 2 года | 6–12 | 90–180 | 1–1/2 |
| 2 года - 12 лет | 12–>20 | 180–250 | 1 1/2–2 |
Приготовление суспензии
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.
Меры предосторожности
С осторожностью назначают пациентам с подозрением на аллергию к пенициллинам. Следует иметь в виду, что суспензия активна в течение 10 дней (хранить при температуре не выше 25 °C); суспензию, приготовленную из саше, надо использовать сразу.
Срок годности
2 года
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C.