Приглашаем посетить сайт
Криобулин ТИМ 3
Действующее вещество
Фактор свертывания крови VIII плазматический (Coagulation Factor VIII)
Латинское название
Kryobulin TIM 3
АТХ:
B02BD02 Фактор свертывания крови VIII
Фармакологическая группа:
Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Нозологическая классификация (МКБ-10)
D66 Наследственный дефицит фактора VIII
R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
Состав и форма выпуска
1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит антигемофильный глобулин А в очищенной, концентрированной и стабилизированной форме 250, 500 или 1000 МЕ, в комплекте с водой для инъекций (флаконы по 10, 20 и 40 мл). Содержание фактора VIII на 1 мг белка составляет от 1,25 до 2,5 МЕ. Продукт содержит 17,5 мг глюкозы в 1 мл восстановленного раствора. Плазма, применяемая для производства препарата, проходит обязательную проверку на АЛТ, а также на отсутствие HBsAg, анти-HCV, HIV−1 и HIV−2 антител.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - гемостатическое, восполняющее дефицит фактора свертывания VIII.
Показания
Нарушения гемостаза на фоне врожденной или приобретенной (ингибиторная форма гемофилии А) недостаточности фактора VIII.
Противопоказания
Не выявлены.
Побочные действия
Тошнота, рвота, аллергические реакции (лихорадка, крапивница), активизация ингибитора фактора VIII.
Способ применения и дозы
В/в (раствор готовят перед введением), со скоростью не более 5 мл/мин. Доза зависит от степени дефицита фактора VIII. Введение 1МЕ/кг повышает уровень фактора в плазме на 1% (первая доза) или 2% (повторная доза).
Срок годности
2 года (6 мес при комнатной температуре не выше 25 °C)
Условия хранения
Список Б.: При температуре 2–8 °C.