Приглашаем посетить сайт

Словарь медицинских препаратов (2005)
МАКРОПЕН

Макропен

Действующее вещество

Мидекамицин* (Midecamycin*)

Латинское название

Macropen

АТХ:

J01FA03 Мидекамицин

Фармакологическая группа:

Макролиды и азалиды

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A36 Дифтерия

A37 Коклюш

J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей

J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

J20-J22 Другие острые респираторные инфекции нижних дыхательных путей

J32 Хронический синусит

J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки

M60.0 Инфекционные миозиты

M65.0 Абсцесс оболочки сухожилия

M65.1 Другие инфекционные тендосиновиты

M71.0 Абсцесс синовиальной сумки

M71.1 Другие инфекционные бурситы

N31.8 Другие нервно-мышечные дисфункции мочевого пузыря

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках

N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
мидекамицин	400 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; калия полакриллин; магния стеарат; тальк; сополимер метакриловой кислоты; макрогол; титана диоксид

в блистере 8 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь	5 мл готовой суспензии
мидекамицина ацетат (миокамицин)	175 мг
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; натрия сахарин; маннитол; краситель дисперсионный желтый (Е110); кислота лимонная; гипромеллоза; динатрия фосфат (безводный); банановая отдушка; пеногаситель силиконовый

во флаконах темного стекла объемом 115 мл, в комплекте с дозировочной ложкой; в коробке 1 комплект.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антибактериальное, бактериостатическое. Связывается с 50S субъединицей рибосомы в бактериальной клетке и блокирует синтез белка.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. C_max достигается через 1–2 ч, причем в тканях концентрация больше, чем в сыворотке. Выводится в виде метаболитов, в основном с желчью; небольшая часть экскретируется с мочой.

Фармакодинамика

Активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (микоплазмы, хламидии, легионеллы, Ureaplasma urealyticum), грамположительных (стрептококки, стафилококки, C.diphteriae, L.monocytogenes, Erysipelothrix spp.), некоторых грамотрицательных (M.catarrhalis, B.pertussis, H.influenzae, Neisseria spp., Helicobacter spp. и Campylobacter spp.) и анаэробных бактерий (Clostridium spp. и Bacteroides spp.).

Показания

Инфекции дыхательных путей и мочеполовой системы, вызванные внутриклеточными микроорганизмами. Инфекции дыхательных путей, кожи, подкожной клетчатки и др., вызванные чувствительными к пенициллину бактериями, для лечения больных с повышенной чувствительностью к пенициллину; энтерит, вызванный бактериями рода Campylobacter; дифтерия и коклюш (лечение и профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату или другим антибиотикам группы макролидов, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: очень редко — анорексия, тошнота, рвота, диарея, (упорная диарея может свидетельствовать о псевдомембранозном колите).

Прочие: аллергические кожные реакции, эозинофилия, повышенная активность сывороточных трансаминаз, стоматит.

Взаимодействие

При одновременном приеме с Макропеном снижается метаболизм алкалоидов спорыньи и карбамазепина в печени, замедляется выведение циклоспорина и варфарина.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Взрослым и детям с массой тела >30 кг — по 400 мг (1 табл.) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 1,6 г.

Детям с массой тела <30 кг суточная доза — 20–40 мг/кг в 3 приема или 50 мг/кг в 2 приема, при тяжелых инфекциях — 50 мг/кг в 3 приема.

Схема назначения Макропена в форме суспензии для детей (суточная доза — 50 мг/кг) представлена в таблице.

Масса тела (приблизительно возраст)	Суспензия (175 мг/5 мл), 2 раза в сутки
до 5 кг (прибл. 2 мес)	по 3,75 мл (131,25 мг)
до 10 кг (прибл. 1–2 года)	по 7,5 мл (262,5 мг)
до 15 кг (прибл. 4 года)	по 10 мл (350 мг)
до 20 кг (прибл. 6 лет)	по 15 мл (525 мг)
до 30 кг (прибл. 10 лет)	по 22,5 мл (787,5 мг)

Длительность лечения — от 7 до 14 дней, при лечении хламидийных инфекций — 14 дней.

Для приготовления суспензии к содержимому флакона добавляют 100 мл кипяченой или дистиллированной воды и хорошо встряхивают.

Меры предосторожности

При длительном лечении рекомендуется осуществлять контроль за состоянием печени, если в анамнезе отмечались нарушения ее функции.

Перед приемом суспензию необходимо взболтать и использовать в течение не более 14 дней (при хранении в холодильнике).

Срок годности

3 года

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.