Приглашаем посетить сайт

Словарь медицинских препаратов (2005)
МЕТАДОКСИЛ

Метадоксил

Действующее вещество

Метадоксин (Metadoxine)

Латинское название

Metadoxil

АТХ:

V03AA Препараты для лечения хронического алкоголизма

Фармакологические группы:

Гепатопротекторы

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркоманиях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

F10.4 Абстинентное состояние с делирием

K70 Алкогольная болезнь печени

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)	500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; магния стеарат

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.

Раствор для инъекций	5 мл
метадоксин (пиридоксин L-2 пирролидон 5-карбоксилат)	300 мг
вспомогательные вещества: натрия метабисульфит; натрия эдетат; метилпарагидроксибензоат; вода для инъекций

в ампулах желтого стекла типа I по 5 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне, гравировкой названия препарата — на другой.

Ампулы: ампулы желтого стекла, содержащие прозрачную бесцветную или со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - дезинтоксикационное, гепатопротективное.

Фармакокинетика

Быстро абсорбируется из ЖКТ, имеет высокую биодоступность (60–80%). Связывание с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридина и пирролидона карбоксилата. Т_1/2 при приеме внутрь или парентеральном введении составляет 40–60 мин. С мочой выводится 45–50% препарата в течение 24 ч, с калом — 35–50% в течение 96 ч.

Фармакодинамика

Гепатопротекторное действие метадоксина обусловлено мембраностабилизирующим эффектом и основано на способности восстанавливать соотношение насыщенных и ненасыщенных свободных жирных кислот. В результате этого повышается устойчивость гепатоцитов к действию перекисного окисления липидов, которое возникает при воздействии токсических агентов алкоголя. Дезинтоксикационный эффект метадоксина обусловлен активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме этанола — алкогольдегидрогеназы и ацетальдегиддегидрогеназы, что ускоряет процесс выведения этанола и ацетальдегида из организма, а следовательно, снижается их токсическое воздействие.

Метадоксин предотвращает накопление триглицеридов в гепатоцитах, а также препятствует образованию фибронектина и коллагена, что значительно замедляет процесс формирования цирроза печени.

Препарат снижает психические и соматические проявления похмельного синдрома, уменьшает время купирования абстинентного синдрома.

Метадоксин активирует холинергическую и ГАМКергическую нейро-трансмиттерные системы, улучшает функции мышления и короткой памяти, препятствует возникновению двигательного возбуждения, которое вызывается этанолом.

Метадоксин оказывает неспецифическое антидепрессивное и анксиолитическое действие, снижает влечение к алкоголю.

Показания

токсическое поражение печени алкогольной этиологии;

профилактика формирования цирроза алкогольного происхождения;

острая алкогольная интоксикация;

комплексная терапия заболеваний печени, особенно алкогольной этиологии;

хронический алкоголизм;

алкогольный абстинентный синдром;

снижение влечения к алкоголю.

Противопоказания

гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

беременность;

грудное вскармливание.

С осторожностью:

болезнь Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т.к. метадоксин снижает эффективность лекарства;

применять раствор для инъекций, содержащий метабисульфит натрия, людям, предрасположенным к астматическим приступам, особенно страдающим бронхиальной астмой, т.к. это вещество может вызвать у них аллергические реакции или усиление приступов астмы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Аллергические реакции. У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, возможно развитие бронхоспазма при применении раствора для инъекций (за счет консерванта — натрия метабисульфита).

Взаимодействие

При совместном применении снижает эффективность леводопы.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (раствор для инъекций) или внутрь (таблетки).

Острая алкогольная интоксикация: 300–600 мг (5–10 мл) в/м или 300–900 мг (5–15 мл) в/в, в зависимости от степени интоксикации.

При в/в введении необходимую дозу препарата разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы) и вводят капельно в течение 1,5 ч.

Токсическое поражение печени алкогольной этиологии, профилактика формирования цирроза алкогольного происхождения и хронический алкоголизм: 1 табл. 2 раза в день (1000 мг) за 15–30 мин перед приемом пищи, дозу можно увеличить до 3 табл. (1500 мг) или по 300 мг (5 мл) в/м в день.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Алкогольный абстинентный синдром: 900 мг (15 мл) в виде в/в инфузии (см. выше) 1 раз в день в течение 3–7 дней в зависимости от состояния пациента.

Срок годности

5 лет

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.