Приглашаем посетить сайт
Трамадол-Словакофарма
Действующее вещество
Трамадол* (Tramadol*)
Латинское название
Tramadol-Slovakofarma
АТХ:
N02AX02 Трамадол
Фармакологическая группа:
Опиоиды, их аналоги и антагонисты
Нозологическая классификация (МКБ-10)
I21 Острый инфаркт миокарда
R52.0 Острая боль
R52.1 Постоянная некупирующаяся боль
T08-T14 Травмы неуточненной части туловища, конечности или области тела
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
Состав и форма выпуска
1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 или 2 блистера.
1 суппозиторий ректальный — 100 мг; в блистере 5 шт., в коробке 1 блистер.
1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5, 10 или 100 шт.
1 мл раствора для приема внутрь — 100 мг; в стеклянных флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - анальгезирующее. Возбуждает мю-, дельта- и каппа-опиоидные рецепторы. Подавляет обратный захват норадреналина и серотонина в синапсах ЦНС.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается более 90%. Абсолютная биодоступность составляет 68% (перорально) — 70% (ректально). Cmax регистрируется через 2 ч. Связывается с белками крови на 20%. Легко проходит ГЭБ и плацентарный барьер. T1/2 во второй фазе — 6 ч. Экскретируется почками в неизмененной форме (30%) и в виде метаболитов (60%). Около 0,1% введенной дозы переходит в материнское молоко.
Клиническая фармакология
Эффект развивается через 10–15 мин.
Показания
Болевой синдром: послеоперационный период, травмы, инфаркт миокарда, невралгия, онкологические заболевания. Болезненные диагностические или терапевтические вмешательства.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к опиатам), острая интоксикация алкоголем, снотворными, анальгетиками или др. психотропными препаратами, абстинентный синдром; подростковый возраст (до 14 лет) — капсулы, суппозитории, раствор для инъекций, грудной возраст (до 1 года) — раствор для приема внутрь.
Применение при беременности и кормлении грудью
Только при абсолютных показаниях.
Побочные действия
Головокружение, утомляемость, заторможенность, сонливость, астения, конвульсии, тремор, галлюцинации, потливость, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, зуд, диспепсия; редко — пальпитация, тахикардия, ортостатическая гипотензия.
Взаимодействие
Усиливает (взаимно) эффект транквилизаторов, снотворных, алкоголя и, непрогнозируемо, ингибиторов МАО.
Передозировка
Лечение: введение налоксона (специфический антагонист); поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическая терапия (в условиях специализированного отделения).
Способ применения и дозы
Внутрь, п/к, в/м, в/в капельно, ректально.
Внутрь: по 1 капсуле (запивать небольшим количеством жидкости), или 20 капель (с небольшим количеством воды в ложечке); при недостаточном эффекте через 30–60 мин повторно.
П/к, в/м и в/в капельно: в дозе 50–100 мг.
Ректально: по 1 суппозиторию глубоко в прямую кишку 2–3 раза в сутки.
Суточная доза не более 400 мг (160 капель, 8 капсул, 8 ампул по 50 мг или 4 — по 100 мг). Детям от 1 года до 13 лет: внутрь (в виде раствора) из расчета 1–1,5 мг/кг (4–6 мг/кг/сут).
Меры предосторожности
Нельзя сочетать с ингибиторами МАО. Следует иметь в виду, что может изменяться скорость реакции (способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами).
Срок годности
3 года
Условия хранения
Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.